Progettazione Clean Room e Aree Confinate
Progettazione Aree Pulite
AMBIENTI PULITI (clean room) e AREE CONFINATE
Progettazione e Realizzazione di:
– ambienti puliti classificati e non classificati per laboratori ed ambiti produttivi.
– aree confinate ove richiesto un elevato livello di protezione dalla contaminazione ambientale
Technical Consulting fornisce una assistenza continua seguendo il Cliente dalle fasi iniziali del progetto fino alla validazione dell’impianto.
Destinatari: laboratorio, aziende farmaceutiche/chimiche/cosmetica/ elettroniche ed i generale tutti locali/aree dove sono necessarie le prestazioni della Classe ISO richiesta.
Classificazione degli Ambienti Puliti (CleanRooms): la ISO 14644-1
Lo Standard ISO 14644-1 e stato pubblicato nel 1999 con il nome di “Classification of Air Cleanliness” per
soddisfare le richieste continue di uno standard che unificasse e sostituisse a livello sovranazionale gli
standard adottati fino a quel momento in molti paesi.
Come si vede in Tabella, lo Standard ISO 14644-1 classifica gli Ambienti in base alla massima
concentrazione ammessa di particelle tra 0.1μ e 5μ per unità di Volume (misurata in metri
cubi).
In Tabella la Classificazione secondo la ISO 14644-1
Limiti di concentrazione per m3 di particelle
Class Name 0.1μ 0.2μ 0.3μ 0.5μ 1μ 5μ
ISO 1 10 2 – – – –
ISO 2 100 24 10 4 – –
ISO 3 1000 237 102 35 8 –
ISO 4 10000 2370 1020 352 83 –
ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO 7 – – – 352000 83200 2930
ISO 8 – – – 3520000 832000 29300
ISO 9 – – – 35200000 8320000 293000
I valori della Tabella sono ricavati dalla formula: 
Dove:
– Cn rappresenta la massima concentrazione di particelle per m3
– N e il numero di classificazione ISO; N<=9
– D e la dimensione delle particelle considerate e 0.1 e una costante, entrambe espresse in μm.
Le condizioni operative
Lo Standard ISO 14644-1 definisce inoltre lo stato di occupazione dell’ambiente:
As built: la condizione in cui l’ambiente e completo di tutti i servizi connessi e funzionante, ma non sono
presenti macchinari, equipaggiamenti, personale o materiali.
At rest: condizione in cui l’ambiente e completo di tutti i macchinari installati e operanti correttamente
secondo quanto consentito da cliente e fornitore, ma senza la presenza di personale.
Operational: condizione in cui i macchinari installati funzionano secondo le specifiche, con il personale
qualificato e operante secondo procedura.
Il metodo di verifica delle condizioni ambientali
Lo standard fornisce un metodo per verificare le performance di un ambiente pulito, per esempio
mediante punti di campionamento, campioni di volume, etc… Cio e simile a quanto indicato dalla FS 209.
La ISO 14644-1 include inoltre un metodo per calcolare per un ambiente pulito il massimo numero di
particelle fuori l’intervallo di grandezza dato nella tabella. Cio e particolarmente utile per quanto riguarda
le particelle piu piccole (ultrafine) nell’industria dei semiconduttori e per le particelle piu grandi (≥5μm)
nelle industrie in cui le piccole particelle sono di nessun’importanza pratica, come nell’industria dei
dispositivi medici.
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